Aquadetrim - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

P nr 014088 / 01-061008
Nazwa marki: Aquadetrim

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Postać dawkowania:

Struktura
1 ml roztworu (30 kropli) zawiera:
Aktywne komponenty.
Kolekalcyferol (witamina D₃₎) - 15 000 ME
Substancje pomocnicze. Makrogol glicerynowy rycynolan, sacharoza, wodorofosforan sodu dodekahydrat, kwas cytrynowy jednowodny, aromat anyżu (lub esencja anyżowa), alkohol benzyny, woda oczyszczona.

Opis.
Bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący zapach anyżu.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Regulator wymiany fosforu wapnia.
Kod ATX: A 11 SS 05

Efekt farmakologiczny:
Witamina D₃₎ jest aktywnym czynnikiem przeciwrobaczym. Najważniejsza funkcja witaminy D.₃₎ to regulacja metabolizmu wapnia i fosforanów, która przyczynia się do prawidłowej mineralizacji i wzrostu szkieletu.
Witamina D₃₎ jest naturalną formą witaminy D, która powstaje u ludzi w skórze pod wpływem światła słonecznego. W porównaniu z witaminą D2 charakteryzuje się o 25% wyższą aktywnością. Kolekalcyferol odgrywa znaczącą rolę w wchłanianiu wapnia i fosforanów z jelit, w transporcie soli mineralnych i w procesie zwapnienia gumy, a także reguluje wydalanie wapnia i fosforanów przez nerki. Stężenie jonów wapnia we krwi determinuje utrzymanie napięcia mięśni szkieletowych, funkcję mięśnia sercowego, pobudza pobudzenie nerwowe i reguluje proces krzepnięcia krwi. Witamina D jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania przytarczyc, a także bierze udział w funkcjonowaniu układu odpornościowego, wpływając na produkcję limfokin.

Brak witaminy D w żywności, upośledzone wchłanianie, niedobór wapnia, a także niewystarczająca ekspozycja na światło słoneczne, w okresie intensywnego wzrostu dziecka, prowadzi do krzywicy, u dorosłych do osteomalacji; kobiety w ciąży mogą doświadczać objawów tężyczki, naruszenia procesów kwalifikacji tkanki kostnej noworodków. Zwiększone zapotrzebowanie na witaminę D występuje u kobiet w okresie menopauzy, ponieważ często rozwijają one osteoporozę z powodu zaburzeń hormonalnych.

Farmakokinetyka.
Wodny roztwór witaminy D.₃₎ lepiej wchłania się niż roztwór oleju. U wcześniaków dochodzi do niewystarczającego tworzenia i wprowadzania żółci do jelita, co zakłóca wchłanianie witamin w postaci roztworów olejowych. Po podaniu doustnym cholekalcyferol wchłania się w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. Okres półtrwania cholekalcyferolu we krwi wynosi kilka dni i może trwać w przypadku niewydolności nerek. Lek przenika przez barierę łożyskową do mleka matki. Jest wydalany z organizmu przez nerki i jelita. Witamina D₃₎ łączny.

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Ciąża i laktacja
Witaminy D nie należy stosować podczas ciąży.₃₎ w dużych dawkach ze względu na możliwość działania teratogennego w przypadku przedawkowania.
Witamina D powinna być przepisywana ostrożnie.₃₎ u kobiet karmiących piersią lek przyjmowany przez matkę w dużych dawkach może powodować objawy przedawkowania u dziecka.
Podczas ciąży i karmienia piersią dawka witaminy D.₃₎ nie powinien przekraczać 600 ME dziennie

Dawkowanie i sposób podawania

• noworodki urodzone o czasie od 4 tygodnia życia, do 2-3 lat z odpowiednią opieką i wystarczającym pobytem na świeżym powietrzu: 500-1000 ME (1 kropla) dziennie;
• wcześniaki, od 4 tygodnia życia, bliźniaki, niemowlęta w złych warunkach życia: 1000-1500 (2-3 krople) dziennie. W lecie możesz ograniczyć dawkę do 500 ME (1 kropla) dziennie.
• kobiety w ciąży: dzienna dawka 500 IU witaminy D₃₎ przez cały okres ciąży lub przyjmując 1000 jm / dzień, począwszy od 28 tygodnia ciąży.
• w okresie pomenopauzalnym 500-1000 ME (1-2 krople) dziennie.

• z krzywicą: codziennie 2000 - 5000 ME (4-10 kropli), w zależności od nasilenia krzywicy (I, II lub III) i przebiegu, przez 4-6 tygodni, pod ścisłym monitorowaniem stanu klinicznego i badaniem parametrów biochemicznych ( wapń, fosfor, fosfataza alkaliczna) krew i mocz. Zacznij od 2000 ME przez 3-5 dni. Następnie, przy dobrej tolerancji, dawka jest zwiększana do indywidualnej dawki terapeutycznej (najczęściej 3000 ME). Dawka 5000 ME jest przepisywana tylko w przypadku poważnych zmian kostnych..
  W razie potrzeby po tygodniowej przerwie możesz powtórzyć przebieg leczenia.
  Leczenie prowadzi się do momentu uzyskania wyraźnego efektu terapeutycznego, a następnie przejścia do dawki profilaktycznej wynoszącej 500 - 1500 IU / dzień.
• w leczeniu chorób podobnych do krzywicy: 20000–30000 ME dziennie (40–60 kropli), w zależności od wieku, masy ciała i ciężkości choroby, pod kontrolą parametrów biochemicznych krwi i analizy moczu. Przebieg leczenia wynosi 4-6 tygodni. Leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza..
• z kompleksowym leczeniem osteoporozy pomenopauzalnej: 500-1000 ME (1-2 krople) dziennie.

Dawkowanie zwykle podaje się w zależności od ilości witaminy D dostarczanej z jedzeniem..

Efekt uboczny

Przedawkować
Objawy przedawkowania: utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, lęk, pragnienie, poliurada, biegunka, kolka jelitowa. Typowe objawy to ból głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia psychiczne, w tym depresja, otępienie, ataksja i postępująca utrata masy ciała. Zaburzenia czynności nerek rozwijają się wraz z bielactwom, erytrocyturią i wielomoczem, zwiększoną utratą potasu, hipostenurią, nocturią i wysokim ciśnieniem krwi.

W ciężkich przypadkach może wystąpić zmętnienie rogówki, rzadziej obrzęk brodawki wzrokowej, zapalenie tęczówki aż do rozwoju zaćmy.
Mogą powstawać kamienie nerkowe i dochodzi do zwapnienia tkanek miękkich, w tym naczyń krwionośnych, serca, płuc i skóry..
Żółtaczka cholestatyczna rzadko się rozwija..

Leczenie
Przerwać stosowanie leku. Pójść do doktora. Weź dużo płynów. W razie potrzeby może być wymagana hospitalizacja..

Interakcje z innymi lekami

Specjalne instrukcje
Unikaj przedawkowania.
Indywidualne zaspokojenie określonej potrzeby powinno uwzględniać wszystkie możliwe źródła tej witaminy..
Zbyt duże dawki witaminy D.₃₎ dawki długotrwałe lub obciążające mogą powodować przewlekłą hiperwitaminozę D₃₎.
Określenie dziennego zapotrzebowania dziecka na witaminę D i sposób jego stosowania powinien być ustalany indywidualnie przez lekarza i każdorazowo poddawany korekcie podczas badań okresowych, szczególnie w pierwszych miesiącach życia.
Nie stosować jednocześnie z witaminą D.₃₎ wysokie dawki wapnia.
Podczas leczenia konieczne jest okresowe monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów we krwi i moczu.

Formularz zwolnienia
Krople do podawania doustnego 15 000 IU / ml. 10 ml lub 15 ml na butelkę z ciemnego szkła z zakraplaczem z polietylenu i zakręcaną zakrętką z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym „pierwsze otwarcie”. 1 butelka wraz z instrukcją użycia jest umieszczona w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 ° C do 25 ° C. Chronić przed światłem. Trzymać z dala od dzieci..

Data ważności 3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności.

Warunki wakacji w aptece
Bez recepty.

Producent

Organizacja reklamacji konsumenckich
Spółka akcyjna „Zakład chemiczny i farmaceutyczny„ AKRIKHIN ”
(JSC AKRIKHIN), Rosja
142450, obwód moskiewski, rejon Nogiński, miasto Staraja Kupawna, ul. Kirova, zm. 29

Instrukcje użytkowania Aquadetrim ® (Aquadetrim)

Właściciel dowodu rejestracyjnego:

Kontakty do połączeń:

Postać dawkowania

reg. Nr: П N014088 / 01 z dnia 10/06/08 - bezterminowo Data ponownej rejestracji: 21.06.17

Aquadetrim ®

Forma uwalniania, opakowanie i skład leku Aquadetrim ®

Krople do podawania doustnego w postaci bezbarwnej, przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy o zapachu anyżu.

1 ml (30 kropli)
kolekalcyferol (wit. D 3)	15 000 IU

Substancje pomocnicze: rycynolan glicerolu makrogolu, sacharoza, wodorofosforan sodu dodekahydrat, kwas cytrynowy jednowodny, aromat anyżu, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

10 ml - butelki z ciemnego szkła (1) z zakraplaczem - opakowania z tektury.
15 ml - butelki z ciemnego szkła (1) z zakraplaczem - opakowania z tektury.

efekt farmakologiczny

Witamina D 3 jest aktywnym czynnikiem przeciw zapaleniu stawów. Najważniejszą funkcją witaminy D 3 jest regulacja metabolizmu wapnia i fosforanów, co przyczynia się do prawidłowej mineralizacji i wzrostu szkieletu.

Witamina D 3 jest naturalną formą witaminy D, która powstaje u ludzi na skórze pod wpływem światła słonecznego. W porównaniu z witaminą D 2 charakteryzuje się o 25% wyższą aktywnością..

Witamina D wiąże się ze specyficznym receptorem witaminy D (VDR), który reguluje ekspresję wielu genów, w tym genów kanału jonowego TRPV6 (zapewnia wchłanianie wapnia w jelitach), CALB1 (kalbindyna; zapewnia transport wapnia do krwioobiegu), BGLAP (osteokalcyna; zapewnia mineralizację kości homeostaza tkanek i wapnia), SPP1 (osteopontyna; reguluje migrację osteoklastów), REN (renina; zapewnia regulację ciśnienia krwi, będącego kluczowym elementem RAAS), IGFBP (białko wiążące białko z czynnikiem wzrostu insuliny; wzmacnia działanie insulinopodobnego czynnika wzrostu), FGF23 i FGFR23 ( fibroblasty 23; regulują poziom anionów wapniowych, fosforanowych, procesy podziału komórek fibroblastów), TGFB1 (transformujący czynnik wzrostu beta-1; reguluje podział komórek i różnicowanie osteocytów, chondrocytów, fibroblastów i keratynocytów), LRP2 (białko 2 związane z receptorem LDL ; pośredniczy w endocytozie lipoprotein o niskiej gęstości), INSR (receptor insuliny na; zapewnia działanie insuliny na dowolnym typie komórki).

Kolekalcyferol odgrywa znaczącą rolę w absorpcji wapnia i fosforanów w jelicie, w transporcie soli mineralnych i w zwapnieniu kości, a także reguluje wydalanie wapnia i fosforanów przez nerki..

Stężenie jonów wapnia we krwi determinuje utrzymanie napięcia mięśni szkieletowych, funkcję mięśnia sercowego, pobudza pobudzenie nerwowe, reguluje proces krzepnięcia krwi.

Brak witaminy D w żywności, upośledzone wchłanianie, niedobór wapnia, a także niewystarczająca ekspozycja na słońce w okresie szybkiego wzrostu dziecka prowadzi do krzywicy, u dorosłych - do osteomalacji, kobiety w ciąży mogą doświadczać objawów tężyczki, upośledzonych procesów zwapnienia kości noworodków.

Zwiększone zapotrzebowanie na witaminę D występuje u kobiet w okresie menopauzy, ponieważ często rozwijają one osteoporozę z powodu zaburzeń hormonalnych.

Witamina D ma wiele tak zwanych efektów pozaszkieletowych..

Witamina D bierze udział w funkcjonowaniu układu odpornościowego poprzez modulowanie poziomów cytokin i reguluje podział limfocytów pomocniczych T oraz różnicowanie limfocytów B. Szereg badań wykazało zmniejszenie częstości zakażeń układu oddechowego witaminą D..

Wykazano, że witamina D jest ważnym elementem homeostazy układu odpornościowego: zapobiega chorobom autoimmunologicznym (w tym cukrzycy typu 1, stwardnieniu rozsianemu, reumatoidalnemu zapaleniu stawów, chorobom zapalnym jelit).

Witamina D ma działanie antyproliferacyjne i różnicujące, które decydują o ochronnym działaniu witaminy D. Należy zauważyć, że częstotliwość niektórych nowotworów (rak piersi, rak jelita grubego) wzrasta wraz z niskim poziomem witaminy D we krwi.

Witamina D bierze udział w regulacji metabolizmu węglowodanów i tłuszczów poprzez wpływ na syntezę IRS1 (substrat receptora insuliny 1; uczestniczy w wewnątrzkomórkowych szlakach sygnału receptora insuliny), IGF (insulinopodobny czynnik wzrostu; reguluje równowagę tkanki tłuszczowej i mięśniowej), PPAR-δ (aktywowany receptor proliferatory peroksysomów, typ δ; sprzyja przetwarzaniu nadmiaru cholesterolu).

Według badań epidemiologicznych niedobór witaminy D wiąże się z ryzykiem zaburzeń metabolicznych (zespół metaboliczny i cukrzyca typu 2).

Receptory witaminy D i enzymy metabolizujące są wyrażane w naczyniach tętniczych, sercu i prawie we wszystkich komórkach i tkankach związanych z patogenezą chorób sercowo-naczyniowych. Modele zwierzęce wykazują działanie przeciwmiażdżycowe, tłumienie reniny i zapobieganie uszkodzeniom mięśnia sercowego i wiele innych. Niski poziom witaminy D u ludzi jest związany z niekorzystnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze i wiąże się z ryzykiem katastrof sercowo-naczyniowych, w tym uderzenia.

Badania nad modelami eksperymentalnymi choroby Alzheimera wykazały, że witamina D 3 zmniejszała akumulację amyloidu w mózgu i poprawiała funkcje poznawcze. Nieinterwencyjne badania na ludziach wykazały, że częstość występowania demencji i choroby Alzheimera wzrasta wraz z niskim poziomem witaminy D i niskim spożyciem witaminy D. W diecie odnotowano spadek funkcji poznawczych i częstość występowania choroby Alzheimera przy niskich poziomach witaminy D.

Farmakokinetyka

Wodny roztwór cholekalcyferolu jest lepiej wchłaniany niż roztwór olejowy (jest to ważne, gdy stosuje się go u wcześniaków, ponieważ w tej kategorii pacjentów jest niewystarczająca produkcja i dostawa żółci do jelit, co zakłóca wchłanianie witamin w postaci roztworów olejowych).

Po podaniu doustnym cholekalcyferol jest wchłaniany z jelita cienkiego..

Dystrybucja i metabolizm

Metabolizowany w wątrobie i nerkach.

Penetruje przez barierę łożyskową. Wydalany z mlekiem matki. Kolekalcyferol kumuluje się w organizmie.

T 1/2 kolekalcyferolu z krwi wynosi kilka dni. Jest wydalany przez nerki w niewielkiej ilości, większość jest wydalana z żółcią.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych

W niewydolności nerek możliwe jest zwiększenie T 1/2.

Wskazania leku Aquadetrim ®

Zapobieganie i leczenie:

• niedobór witaminy D;
• krzywicy i choroby podobne do krzywicy;
• hipokalcemiczna tężyczka;
• osteomalacja;
• choroby kości oparte na metabolizmie (takie jak niedoczynność przytarczyc i pseudohipoparatyczność).

Leczenie osteoporozy, w tym po menopauzie (w ramach kompleksowej terapii).

Otwórz listę kodów ICD-10

Kod ICD-10	Wskazanie
E20.0	Idiopatyczna niedoczynność przytarczyc
E20.1	Pseudohypoparathyroidism
E55	Niedobór witaminy D.
E55.0	Aktywne krzywicy
E72.0	Zaburzenia transportu aminokwasów
E83.3	Zaburzenia metabolizmu fosforu i fosfatazy
M80.0	Osteoporoza pomenopauzalna ze złamaniem patologicznym
M80.1	Osteoporoza ze złamaniem patologicznym po usunięciu jajników
M80.2	Osteoporoza złamań patologicznych spowodowana unieruchomieniem
M80.4	Osteoporoza lecznicza ze złamaniem patologicznym
M80.5	Idiopatyczna osteoporoza ze złamaniem patologicznym
M80,8	Inna osteoporoza ze złamaniem patologicznym
M81.0	Osteoporoza pomenopauzalna
M81.1	Osteoporoza po usunięciu jajników
M81.2	Osteoporoza bezruchowa
M81.4	Osteoporoza lecznicza
M81.5	Idiopatyczna osteoporoza
M81.8	Inna osteoporoza (osteoproza ​​starcza)
M82	Osteoporoza w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej
M83	Osteomalacja u dorosłych
N25.0	Osteodystrofia nerkowa
R29.0	Tężyczka

Schemat dawkowania

Lek przyjmuje się doustnie, w 1 łyżce stołowej płynu (1 kropla zawiera 500 jm kolekalcyferolu). O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się w następujących dawkach:

Aby zapobiec noworodkom urodzonym o czasie od 4 tygodnia życia do 2-3 lat, przy odpowiedniej pielęgnacji i wystarczającej ekspozycji na świeże powietrze, lek jest przepisywany w dawce 500 jm (1 kropla) / dzień.

Przedwcześnie urodzone niemowlęta od 4. tygodnia życia, bliźniaki i dzieci żyjące w niesprzyjających warunkach przepisuje się 1000–1500 jm (2-3 krople) / dzień.

Latem dawkę można zmniejszyć do 500 IU (1 kropla) / dzień.

Zdrowi dorośli bez złego wchłaniania - 500 jm (1 kropla) / dzień; dorośli pacjenci z zespołem złego wchłaniania - 3000-5000 IU (6-10 kropli) / dobę.

Kobiety w ciąży są przepisywane 500 IU (1 kropla) dziennie przez cały okres ciąży lub 1000 IU (2 krople) / dzień, począwszy od 28 tygodnia ciąży.

W okresie pomenopauzalnym przepisuje się 500-1000 IU (1-2 krople) / dzień.

W leczeniu krzywicy lek jest przepisywany codziennie w dawce 1000-5000 IU (2-10 kropli) / dzień przez 4-6 tygodni, w zależności od nasilenia krzywicy (I, II lub III) i przebiegu choroby. W takim przypadku należy monitorować stan kliniczny pacjenta i parametry biochemiczne (wapń, fosfor, aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi i moczu). Dawka początkowa wynosi 1000 jm / dobę przez 3-5 dni, a następnie przy dobrej tolerancji dawka jest zwiększana do indywidualnego leczenia (zwykle do 3000 jm / dobę). Dawka 5000 jm / dzień jest przepisywana tylko w przypadku wyraźnych zmian kostnych.

W razie potrzeby po tygodniowej przerwie leczenie można powtórzyć..

Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania wyraźnego efektu terapeutycznego, a następnie przejść do dawki profilaktycznej wynoszącej 500-1500 jm / dzień.

W leczeniu chorób podobnych do krzywicy przepisuje się 20 000–30 000 IU (40–60 kropli) / dzień w zależności od wieku, masy ciała i nasilenia chorób, pod kontrolą parametrów biochemicznych krwi i analizy moczu. Przebieg leczenia wynosi 4-6 tygodni. Leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza..

W leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej (w ramach złożonej terapii) przepisuje się 500-1000 IU (1-2 krople) / dzień.

Dawka jest ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę ilość witaminy D dostarczanej z jedzeniem..

Efekt uboczny

Objawy hiperwitaminozy D: utrata apetytu, nudności, wymioty; bóle głowy, bóle mięśni i stawów; zaparcie suchość w ustach wielomocz; słabość; zaburzenie psychiczne, w tym depresja; utrata masy ciała; zaburzenia snu; wzrost temperatury; białko, białe krwinki, szkliste cylindry pojawiają się w moczu; zwiększony poziom wapnia we krwi i jego wydalanie z moczem; możliwe zwapnienie nerek, naczyń krwionośnych, płuc. Kiedy pojawią się oznaki hiperwitaminozy D, konieczne jest anulowanie leku, ograniczenie spożycia wapnia, przepisanie witamin A, C i B.

Inne: możliwe reakcje nadwrażliwości.

Przeciwwskazania

• hiperwitaminoza D;
• hiperkalcemia;
• hiperkalciuria;
• kamica nerkowa (tworzenie się kamieni nerkowych szczawianu wapnia);
• sarkoidoza;
• ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek;
• niewydolność nerek;
• aktywna postać gruźlicy płuc;
• nadwrażliwość na składniki leku (szczególnie na alkohol benzylowy).

Ostrożnie lek należy stosować u pacjentów w stanie unieruchomienia; podczas przyjmowania tiazydów, glikozydy nasercowe (szczególnie glikozydy naparstnicy); podczas ciąży i laktacji (karmienie piersią); u niemowląt z predyspozycją do wczesnego przerostu ciemiączka (gdy od urodzenia ustala się małe rozmiary ciemiączka przedniego).

Ciąża i laktacja

W czasie ciąży witamina D 3 nie powinna być stosowana w dużych dawkach ze względu na możliwość działania teratogennego w przypadku przedawkowania.

Ostrożnie, witaminę D 3 należy przepisać podczas laktacji, ponieważ podczas stosowania leku w dużych dawkach u matki karmiącej możliwe jest wystąpienie objawów przedawkowania u dziecka.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby

Stosuj w przypadku zaburzeń czynności nerek

Użyj u dzieci

Specjalne instrukcje

Należy unikać przedawkowania..

Indywidualne zaspokojenie określonej potrzeby powinno uwzględniać wszystkie możliwe źródła tej witaminy..

Zbyt długie dawki witaminy D 3 lub dawki wstrząsowe mogą powodować przewlekłą hiperwitaminozę D3.

Określenie dziennego zapotrzebowania dziecka na witaminę D oraz sposób jego stosowania powinien być ustalany indywidualnie przez lekarza i każdorazowo korygowany podczas badań okresowych, szczególnie w pierwszych miesiącach życia.

Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu stężenia witaminy D we krwi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u dorosłych można kontynuować leczenie podtrzymujące Aquadetrim ® w dawce 1500-2000 jm (3-4 krople) / dzień.

Nie używaj dużych dawek wapnia jednocześnie z witaminą D 3.

Podczas leczenia konieczne jest okresowe monitorowanie stężenia fosforanów we krwi i moczu.

Przy długotrwałym stosowaniu cholekalcyferolu konieczne jest regularne określanie poziomu wapnia w surowicy krwi i moczu, a także ocena funkcji nerek poprzez pomiar poziomu kreatyniny w surowicy. W razie potrzeby dawkę cholekalcyferolu należy dostosować w zależności od poziomu wapnia w surowicy.

Przedawkować

Objawy: utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, lęk, pragnienie, wielomocz, biegunka, kolka jelitowa. Typowe objawy to ból głowy, ból mięśni i stawów, zaburzenia psychiczne, w tym depresja, ataksja, otępienie, postępująca utrata masy ciała. Zaburzenia czynności nerek rozwijają się wraz z albuminurią, erytrocyturią i wielomoczem, zwiększoną utratą potasu, hipostenurią, nocturią i podwyższonym ciśnieniem krwi.

W ciężkich przypadkach możliwe jest zmętnienie rogówki, rzadziej - obrzęk brodawki wzrokowej, zapalenie tęczówki aż do rozwoju zaćmy. Możliwe tworzenie się kamieni nerkowych, zwapnienie tkanek miękkich, w tym. naczynia krwionośne, serce, płuca, skóra.

Żółtaczka cholestatyczna rzadko się rozwija..

Leczenie: wycofanie leku. Przepisać dużą ilość płynu. W razie potrzeby może być wymagana hospitalizacja..

Interakcje pomiędzy lekami

Leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, kolestyramina zmniejszają wchłanianie zwrotne witaminy D 3.

Stosowanie razem z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii.

Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi może nasilać ich działanie toksyczne (zwiększa ryzyko objawów arytmii serca).

Warunki przechowywania leku Aquadetrim ®

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Aquadetrim krople do użytku wewnętrznego 15000ME / ml fl 10 ml

Kod dostawcy:

Substancje czynne:

Formularz zwolnienia:

Producent:

Ważne do:

Cena w przedsprzedaży: 178 rub.

Cena obowiązuje przy zamówieniu na stronie

Istnieją przeciwwskazania, skonsultuj się z lekarzem

Wygląd produktu może różnić się od pokazanego na zdjęciu.

• Instrukcja obsługi

Instrukcja użycia

Struktura

1 ml preparatu zawiera: substancja czynna: kolekalcyferol (witamina D3) 15000 j.m. substancje pomocnicze: makrogol gliceryna rycynooleinianowa, sacharoza, wodorofosforan sodu dodekahydrat, kwas cytrynowy jednowodny, aromat anyżu, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Farmakokinetyka

Wodny roztwór witaminy D3 jest lepiej wchłaniany niż roztwór olejowy. U wcześniaków dochodzi do niewystarczającego tworzenia i wprowadzania żółci do jelita, co zakłóca wchłanianie witamin w postaci roztworów olejowych. Po podaniu doustnym dawka kalcyferolu wchłania się w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. Okres półtrwania cholekalcyferolu we krwi wynosi kilka dni i może trwać w przypadku niewydolności nerek. Lek przenika przez barierę łożyskową do mleka matki. Jest wydalany przez nerki w niewielkiej ilości, większość jest wydalana z żółcią. Witamina D3 ma właściwość kumulacji.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D. Zapobieganie i leczenie krzywicy, chorób podobnych do krzywicy, hipokalcemii tężyczki, osteomalacji i chorób kości opartych na metabolizmie (takich jak niedoczynność przytarczyc i pseudohypoparathyroidism). W kompleksowym leczeniu osteoporozy, w tym po menopauzie.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku, zwłaszcza na alkohol benzylowy. Hiperwitaminoza D, zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria), kamica moczowa (tworzenie się kamieni szczawianu wapnia), sarkoidoza, ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek, niewydolność nerek, aktywna postać gruźlicy płuc. Wiek dzieci do 4 tygodni życia. Ostrożnie: stan unieruchomienia podczas przyjmowania tiazydów, glikozydów nasercowych (szczególnie glikozydów naparstnicy); podczas ciąży i karmienia piersią. U niemowląt z predyspozycją do wczesnego zarastania ciemiączków (gdy od urodzenia ustala się małe rozmiary przedniej części skroni)

Dawkowanie i sposób podawania

Doustnie. Weź lek w łyżce płynu. 1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D3. O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się w następujących dawkach: Dawki zapobiegawcze: - noworodki urodzone o czasie od 4 tygodnia życia, do 2-3 lat z należytą starannością i wystarczającą ekspozycją na świeże powietrze: 500 - 1000 ME (1-2 krople) na dzień; - wcześniaki, od 4 tygodnia życia, bliźniaki, niemowlęta w złych warunkach życia: 1000 - 1500 ME (2-3 krople) dziennie. W lecie możesz ograniczyć dawkę do 500 ME (1 kropla) dziennie. - kobiety w ciąży: dzienna dawka 500 ME (1 kropla) witaminy D3 przez cały okres ciąży lub 1000 ME (2 krople) dziennie, począwszy od 28 tygodnia ciąży. - w okresie pomenopauzalnym 500 - 1000 ME (1-2 krople) dziennie. Dawki terapeutyczne: - dla krzywicy: codziennie 2000 - 5000 ME (4-10 kropli), w zależności od nasilenia krzywicy (I, II lub III) i przebiegu, przez 4-6 tygodni, pod ścisłym nadzorem stanu klinicznego oraz badanie parametrów biochemicznych (wapnia, fosforu, fosfatazy alkalicznej) krwi i moczu. Zacznij od 2000 ME przez 3-5 dni. Następnie, przy dobrej tolerancji, dawka jest zwiększana do indywidualnej dawki terapeutycznej (najczęściej 3000 ME). Dawka 5000 ME jest przepisywana tylko w przypadku poważnych zmian kostnych. W razie potrzeby po tygodniowej przerwie możesz powtórzyć przebieg leczenia. Leczenie prowadzi się do momentu uzyskania wyraźnego efektu terapeutycznego, a następnie przejścia do dawki profilaktycznej od 500 do 1500 IU na dobę. - w leczeniu chorób podobnych do krzywicy: 20 000–30 000 ME dziennie (40–60 kropli), w zależności od wieku, masy i nasilenia choroby, pod kontrolą parametrów biochemicznych krwi i analizy moczu. Przebieg leczenia wynosi 4-6 tygodni. Leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza. - w kompleksowym leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej: 500 - 1000 ME (1-2 krople) dziennie

Warunki przechowywania

W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci..

Okres ważności

3 lata. Nie używać po upływie daty ważności.

Specjalne instrukcje

Unikaj przedawkowania. Indywidualne zaspokojenie określonej potrzeby powinno uwzględniać wszystkie możliwe źródła tej witaminy. Zbyt duże dawki witaminy D3, stosowane w sposób ciągły lub w dawkach wstrząsowych, mogą powodować przewlekłą hiperwitaminozę D3. Określenie dziennego zapotrzebowania dziecka na witaminę D i sposób jego stosowania powinien być ustalany indywidualnie przez lekarza i każdorazowo poddawany korekcie podczas badań okresowych, szczególnie w pierwszych miesiącach życia. Nie używaj dużych dawek wapnia jednocześnie z witaminą D3. Podczas leczenia konieczne jest okresowe monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów we krwi i moczu.

Opis

Bezbarwna, przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz o zapachu anyżu. Grupa farmakoterapeutyczna Regulator metabolizmu wapnia i fosforu

Warunki wakacji w aptece

Producent i organizacja przyjmująca reklamacje klientów

OJSC Kombinacja chemiczna i farmaceutyczna AKRIKHIN. 142450, obwód moskiewski, rejon Nogiński, miasto Staraja Kupawna, ul. Kirova, 29 Tel. (495) 702 95 06; faks (495) 702 95 03

Farmakodynamika

Witamina D3 jest aktywnym czynnikiem przeciw zapaleniu stawów. Najważniejszą funkcją witaminy D3 jest regulacja metabolizmu wapnia i fosforanów, co przyczynia się do prawidłowej mineralizacji i wzrostu szkieletu. Witamina D3 jest naturalną formą witaminy D, która powstaje u ludzi na skórze pod wpływem światła słonecznego. W porównaniu z witaminą D2 charakteryzuje się o 25% wyższą aktywnością. Kolekalcyferol odgrywa znaczącą rolę w wchłanianiu wapnia i fosforanów z jelit, w transporcie soli mineralnych oraz w procesie zwapnienia kości, a także reguluje wydalanie wapnia i fosforanów przez nerki. Stężenie jonów wapnia we krwi determinuje utrzymanie napięcia mięśni szkieletowych, funkcję mięśnia sercowego, pobudza pobudzenie nerwowe i reguluje proces krzepnięcia krwi. Witamina D jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania przytarczyc, a także bierze udział w funkcjonowaniu układu odpornościowego, wpływając na produkcję limfokin. Brak witaminy D w jedzeniu, naruszenie jej wchłaniania, niedobór wapnia, a także niewystarczająca ekspozycja na światło słoneczne w okresie intensywnego wzrostu dziecka, prowadzi do krzywicy, u dorosłych do osteomalacji, kobiety w ciąży mogą odczuwać objawy tężyczki, upośledzone procesy zwapnienia tkanki kostnej noworodków. Zwiększone zapotrzebowanie na witaminę D występuje u kobiet w okresie menopauzy, ponieważ często rozwijają one osteoporozę z powodu zaburzeń hormonalnych.

Skutki uboczne

Nadwrażliwość na składniki leku, hiperwitaminoza D (objawy hiperwitaminozy: utrata apetytu, nudności, wymioty; ból głowy, ból mięśni i stawów; zaparcia; suchość w ustach; wielomocz; osłabienie; zaburzenia psychiczne, w tym depresja; utrata masy ciała; upośledzenie sen; gorączka; białko, leukocyty, szkliste cylindry pojawiają się w moczu; zwiększone poziomy wapnia we krwi i jego wydalanie z moczem; możliwe zwapnienie nerek, naczyń krwionośnych, płuc). Kiedy pojawią się oznaki hiperwitaminozy D, konieczne jest anulowanie leku, ograniczenie spożycia wapnia, przepisanie witamin A, C i B.

Ciąża i laktacja

W czasie ciąży witamina D3 nie powinna być stosowana w dużych dawkach ze względu na możliwość działania teratogennego w przypadku przedawkowania. Witaminę D3 należy przepisać ostrożnie kobietom karmiącym dziecko piersią - lek przyjmowany w dużych dawkach przez matkę może powodować objawy przedawkowania u dziecka. Podczas ciąży i karmienia piersią dawka witaminy D3 nie powinna przekraczać 600 ME dziennie.

Interakcja

Leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, kolestyramina zmniejszają wchłanianie zwrotne witaminy D3. Stosowanie razem z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii. Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi może nasilać ich działanie toksyczne (zwiększa ryzyko objawów arytmii serca).

Przedawkować

Objawy przedawkowania: utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, lęk, pragnienie, wielomocz, biegunka, kolka jelitowa. Typowe objawy to ból głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia psychiczne, w tym depresja, otępienie, ataksja i postępująca utrata masy ciała. Zaburzenia czynności nerek rozwijają się wraz z bielactwom, erytrocyturią i wielomoczem, zwiększoną utratą potasu, hipostenurią, nokturią i podwyższonym ciśnieniem krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić zmętnienie rogówki, rzadziej obrzęk brodawki wzrokowej, zapalenie tęczówki aż do rozwoju zaćmy. Mogą powstawać kamienie nerkowe i dochodzi do zwapnienia tkanek miękkich, w tym naczyń krwionośnych, serca, płuc i skóry. Żółtaczka cholestatyczna rzadko się rozwija. Leczenie Przerwać stosowanie leku. Pójść do doktora. Weź dużo płynów. W razie potrzeby może być wymagana hospitalizacja..

Formularz zwolnienia

Krople do podawania doustnego 15 000 IU / ml. 10 ml w ciemnych szklanych butelkach z zakraplaczem z polietylenu i zakręcaną zakrętką z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym „pierwszego otwarcia”. 1 butelka wraz z instrukcją użycia jest umieszczona w tekturowym pudełku.

Aquadetrim

Instrukcja użycia:

Ceny w aptekach internetowych:

Aquadetrim - lek stosowany w celu uzupełnienia niedoboru witaminy D3 i regulacji metabolizmu wapnia i fosforu.

Forma wydania i skład

Aquadetrim jest wytwarzany w postaci bezbarwnych przezroczystych kropli do podawania doustnego o zapachu anyżu, w fiolkach 10 ml z zakraplaczem.

30 kropli (1 ml) zawiera 15 tysięcy IU kolekalcyferolu (witaminy D3) i składników pomocniczych: sacharozy, makrogolu gliceryny rycynooleinianu, kwasu cytrynowego monohydratu, dodekahydrat wodorofosforanu sodu, alkohol benzylowy, aromat anyżu i oczyszczoną wodę.

Wskazania do stosowania

Zastosowanie Aquadetrim może zwiększyć wchłanianie fosforanów i Ca2 w jelicie, pomaga w mineralizacji kości i zapewnia funkcjonowanie przytarczyc. Lek promuje również tworzenie zębów i szkieletu u dzieci..

Aquadetrim zgodnie z instrukcją jest przewidziany do zapobiegania i leczenia:

• Krzywicy i choroby podobne do krzywicy;
• Inne formy niedoboru witaminy D;
• Osteomalacja;
• Hipokalcemiczna tężyczka;
• Osteopatia metaboliczna (niedoczynność przytarczyc i pseudohipoparathyroidism).

W ramach kompleksowego leczenia Aquadetrim jest przepisywany na osteoporozę, w tym po menopauzie.

Przeciwwskazania

Stosowanie aquadetrimu jest przeciwwskazane w tle:

• Hiperwitaminoza D;
• Hiperkalcemia;
• Hiperkalciuria;
• Kamica moczowa (z powstawaniem kamieni szczawianowych wapnia w nerkach);
• Sarkoidoza;
• Choroba nerek (ostra i przewlekła);
• Niewydolność nerek / wątroby;
• Aktywna postać gruźlicy płuc;
• Nadwrażliwość na witaminę D3 i substancje pomocnicze kropli (w szczególności - na alkohol benzylowy).

Lek nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej jednego miesiąca..

Zgodnie z instrukcjami Aquadetrim należy stosować ostrożnie:

• Pacjenci w stanie unieruchomienia;
• Jednocześnie z tiazydami, glikozydami nasercowymi;
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
• Niemowlęta z predyspozycją do wczesnego zarastania ciemiączków (z niewielkim rozmiarem przedniej skroni).

Dawkowanie i sposób podawania

Lek przyjmuje się doustnie, rozpuszczając się w łyżce wody. Jedna kropla Aquadetrim zawiera 500 jm cholekalcyferolu. Dawkowanie ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ilość witaminy D otrzymanej przez pacjenta w diecie.

W celu zapobiegania od 4 tygodnia życia noworodkom urodzonym z reguły zaleca się 1000 jm (1-2 krople) Aquadetrim na dzień, a latem - 500 jm. Recepcja jest wskazana dla dzieci w wieku do 2-3 lat. Dawkowanie obserwuje się w przypadkach, gdy dzieci są wystarczająco świeże na świeżym powietrzu. Przy złej opiece, a także wcześniakach, bliźniakach i dzieciach żyjących w niesprzyjających warunkach, dzienną dawkę można zwiększyć do 1500 IU.

Jeśli istnieją wskazania i w zależności od indywidualnych czynników, u kobiet w ciąży stosowanie Aquadetrim występuje zgodnie z jednym z dwóch schematów:

• W czasie ciąży - 500 IU dziennie;
• Począwszy od 28 tygodnia - 1000 IU dziennie.

W leczeniu krzywicy, w zależności od jej nasilenia, jest przepisywany codziennie przez 1-1,5 miesiąca w dawce 2000-5000 jm Aquadetrim na dzień. Podczas terapii lekowej konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i parametrów biochemicznych krwi i moczu. Dawka 5000 IU / dzień jest zwykle przepisywana tylko na tle wyraźnych zmian kostnych. Po otrzymaniu wyraźnego efektu terapeutycznego dawkę zmniejsza się do profilaktycznej (1-3 krople dziennie).

W leczeniu chorób podobnych do krzywicy, w zależności od masy ciała, wieku i nasilenia objawów, dziennie przepisuje się 20 000–30 000 IU pod stałym monitorowaniem parametrów biochemicznych krwi i moczu. Czas trwania leczenia 1-1,5 miesiąca.

W ramach kompleksowej terapii na tle osteoporozy pomenopauzalnej zwykle przepisuje się 1-2 krople Aquadetrim na dzień.

Skutki uboczne

W odpowiedniej dawce aquadetrim jest dobrze tolerowany. Podczas terapii należy zwrócić uwagę na objawy hiperwitaminozy D, które objawiają się w postaci:

• Utrata apetytu, nudności, wymioty;
• Bóle głowy, bóle mięśni i stawów;
• Zaparcie;
• Suchość w ustach;
• Wielomocz
• Słabości;
• Zaburzenia psychiczne, w tym depresja;
• Utrata masy ciała;
• Zaburzenia snu;
• Wzrost temperatury i poziomu wapnia we krwi, a także jego wydalanie z moczem;
• Pojawienie się w moczu białka, białych krwinek, szklistych cylindrów;
• Zwapnienie naczyń krwionośnych, nerek, płuc.

Jeśli wystąpią te objawy, Aquadetrim zostanie anulowany, a spożycie wapnia jest również ograniczone, a witaminy A, B i C są przepisywane.

W niektórych przypadkach w trakcie terapii mogą rozwinąć się reakcje nadwrażliwości..

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę wszystkie możliwe źródła spożycia witaminy D..

Stosowanie Aquadetrim u dzieci powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. W zależności od danych analitycznych schemat leczenia może być dostosowany (szczególnie u dzieci w pierwszych miesiącach życia).

Należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie leku w dużych dawkach może powodować przewlekłą hiperwitaminozę D3.

Jednoczesne stosowanie Aquadetrimu i wapnia w dużych dawkach nie jest zalecane.

Podczas terapii należy monitorować poziom wapnia w moczu i krwi..

Analogi

Analogi Aquadetrim to:

Warunki przechowywania

Aquadetrim jest dostępny bez recepty. Okres przechowywania kropli wynosi 3 lata..

Aquadetrim Vitamin D3

Instrukcja obsługi

• Rosyjski
• .азақша

Nazwa handlowa

AQUADETRIME Witamina D3

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Postać dawkowania

Krople do podawania doustnego 15 000 ME / ml, 10 ml

Struktura

Zawiera 1 ml roztworu

substancja czynna - kolekalcyferol 15 000 jm,

substancje pomocnicze: makrogol glicerynowy rycynolan, sacharoza, wodorofosforan sodu dodekahydrat, kwas cytrynowy jednowodny, aromat anyżu, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Opis

Przezroczysta, bezbarwna ciecz (dopuszczalna opalizacja) o zapachu anyżu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Witaminy Witamina A i D oraz ich kombinacja. Witamina D i jej pochodne. Cholekalcyferol.

Kod ATX A11CC05

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Wodny roztwór witaminy D3 jest lepiej wchłaniany niż roztwór olejowy (co jest ważne, gdy jest stosowany u wcześniaków). Po doustnym podaniu cholekalcyferolu wchłanianie następuje w jelicie cienkim metodą biernej dyfuzji od 50 do 80% dawki.

Jest szybko wchłaniany (w dystalnym jelicie cienkim), dostaje się do układu limfatycznego, dostaje się do wątroby i do ogólnego krwioobiegu. We krwi wiąże się z alfa2-globulinami i częściowo z albuminami. Gromadzi się w wątrobie, kościach, mięśniach szkieletowych, nerkach, nadnerczach, mięśniu sercowym, tkance tłuszczowej. TCmax (okres maksymalnego stężenia) w tkankach wynosi 4-5 godzin, następnie stężenie leku nieznacznie spada, pozostając na stałym poziomie przez długi czas. W postaci polarnych metabolitów jest zlokalizowany głównie w błonach komórek i mikrosomów, mitochondriach i jądrach. Przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka matki.

Złożony w wątrobie.

Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach: w wątrobie zmienia się w nieaktywny metabolit, kalcydiol (25-dihydocholekalcyferol), w nerkach przekształca się z kalcydediolu w aktywny metabolit, kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol) i nieaktywny metabolit 24,25-dihydroksolekol. Poddaje się recyrkulacji jelitowo-wątrobowej. Okres półtrwania we krwi wynosi kilka dni i może wzrosnąć w przypadku choroby nerek.

Witamina D i jej metabolity są wydalane z żółcią, niewielką ilością - przez nerki. Kumuluje się.

Farmakodynamika

Aquadetrim witamina D3 jest lekiem przeciw świądowi. Najważniejszą funkcją witaminy D3 Aquadetrim jest regulacja metabolizmu wapnia i fosforanu, co przyczynia się do mineralizacji i wzrostu szkieletu. Witamina D3 jest naturalną formą witaminy D, która powstaje u ludzi w skórze pod wpływem światła słonecznego. Odgrywa znaczącą rolę w absorpcji wapnia i fosforanów z jelit, w transporcie soli mineralnych i w procesie zwapnienia kości, a także reguluje wchłanianie zwrotne wapnia i fosforanów przez nerki. Jony wapnia biorą udział w wielu ważnych procesach biochemicznych, które determinują utrzymanie napięcia mięśni w mięśniach szkieletowych, w zachowaniu podniecenia nerwowego oraz w procesie krzepnięcia krwi. Aquadetrim Witamina D3 stymuluje produkcję limfokin.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie i leczenie

zapobieganie i leczenie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych

zapobieganie krzywicy u wcześniaków

zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych zagrożonych tym stanem bez patologii wchłaniania jelitowego

zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych z zespołem złego wchłaniania

leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych

W ramach kompleksowej terapii

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka leku powinna być ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę całkowite zużycie wapnia (zarówno w codziennej diecie, jak iw postaci leków).

Lek przyjmuje się doustnie z niewielką ilością płynu..

1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D3. Aby dokładnie zmierzyć dawkę leku, trzymaj butelkę pod kątem 45 ° podczas liczenia kropli.

Zapobieganie niedoborowi witaminy D:

Dzieci od 2. tygodnia życia i dorośli po 500 IU (1 kropla) dziennie

Leczenie niedoboru witaminy D:

Lekarz ustala dawkę leku indywidualnie, w zależności od stopnia niedoboru witaminy D.

Krzywicy zależne od witaminy D:

Dzieci od 3000 IU do 10 000 IU (6-20 kropli) dziennie

Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych:

Dzieci - 1000 IU (2 krople dziennie)

Dorośli - 1000-4000 IU (2-8 kropli) dziennie

Z osteomalacją i osteoporozą w ramach kompleksowej terapii -500-1000 IU (1-2 krople) dziennie. Dawka jest ustalana przez lekarza indywidualnie, w zależności od przyczyny i ciężkości choroby.

Skutki uboczne

Nie obserwuje się, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach. W przypadku rzadko stwierdzanej indywidualnej nadwrażliwości na witaminę D3 lub w wyniku stosowania zbyt dużych dawek przez dłuższy czas może wystąpić przedawkowanie witaminy D3, hiperwitaminoza witaminy D3..

hiperkalcemia i hiperkalciuria

reakcje alergiczne (swędzenie, wysypka, pokrzywka)

zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka)

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki leku, zwłaszcza na alkohol benzylowy

- hiperwitaminoza witaminy D.

- podwyższony poziom wapnia i fosforu we krwi i moczu

- wapniowe kamienie nerkowe

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwpadaczkowe (zwłaszcza fenytoina i fenobarbital), ryfampicyna zmniejszają wchłanianie zwrotne witaminy D3.

Stosowanie witaminy D3 jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii.

Jednoczesne stosowanie witaminy D3 z glikozydami nasercowymi może nasilać ich działanie toksyczne (zwiększa ryzyko przejawów zaburzeń rytmu serca).

Długotrwałe stosowanie leków zobojętniających kwas zawierających glin i magnez w połączeniu z witaminą D może zwiększać stężenie glinu we krwi, aw konsekwencji toksyczny wpływ glinu na tkankę kostną i hipermagnezemię u pacjentów z niewydolnością nerek.

Preparaty zawierające wysokie stężenie wapnia i fosforu zwiększają ryzyko rozwoju hiperfosfatemii. Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy witaminy D..

Ketokonazol może hamować zarówno biosyntezę, jak i katabolizm 1,25 (OH) 2-kalalcyferolu.

Witamina D jest antagonistą leków stosowanych w hiperkalcemii: kalcytonina, etydronian, pamidronian.

Specjalne instrukcje

Zbyt duże dawki witaminy D3, stosowane w sposób ciągły lub w dawkach wstrząsowych, mogą powodować przewlekłą hiperwitaminozę D3.

Określenie dziennego zapotrzebowania dziecka na witaminę D oraz sposób jego stosowania powinien być ustalany indywidualnie przez lekarza i każdorazowo korygowany podczas badań okresowych, szczególnie w pierwszych miesiącach życia.

Ostrożnie stosować u pacjentów unieruchomionych, u pacjentów przyjmujących tiazydowe leki moczopędne, u pacjentów z kamicą moczową, a także u pacjentów z chorobami serca i przyjmującymi glikozydy nasercowe.

Nie używaj wapnia w dużych dawkach jednocześnie z witaminą D3.

Witaminy D nie należy przyjmować w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc, ponieważ w przypadku tej choroby można zmniejszyć zapotrzebowanie na witaminę D, co może prowadzić do ryzyka przedłużonego przedawkowania.

Leczenie odbywa się pod okresowym monitorowaniem poziomu wapnia i fosforu we krwi i moczu..

Jako część alkoholu benzylowego leku może wystąpić reakcja anafilaktoidalna.

Biorąc pod uwagę zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Witaminę D należy przepisywać z najwyższą ostrożnością u noworodków z małymi rozmiarami przedniego ciemiączka..

Ciąża i laktacja

Nie należy go stosować w dużych dawkach u kobiet w ciąży, ze względu na możliwe działanie teratogenne w przypadku przedawkowania (bardzo wysokie dawki w czasie ciąży mogą powodować otępienie i wrodzone wady serca u dzieci)

Ostrożnie należy przepisać witaminę D3 podczas laktacji, ponieważ lek przyjmowany w dużych dawkach przez matkę może powodować objawy przedawkowania u dziecka.

Cechy wpływu leku na zdolność do zarządzania

pojazd lub potencjalnie niebezpieczne maszyny

Przedawkować

Przedawkowanie witaminy D3 może wystąpić w wyniku zastosowania dużych dawek leku.

Objawy: hiperkalcemia, hiperkalciuria, zwapnienie nerek, uszkodzenie kości, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego. Hiperkalcemia występuje po długotrwałym stosowaniu witaminy D w dawkach 50 000-100 000 IU / dzień. W przypadku przedawkowania leku osłabienie mięśni, brak apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, silne pragnienie, suchość w ustach, wielomocz, letarg, zapalenie spojówek, światłowstręt, zapalenie trzustki, utrata masy ciała, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, wodnisty nos, hipertermia: zmniejszone libido, depresja, zaburzenia psychotyczne, hipercholesterolemia, zwiększona aktywność aminotransferaz, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, mocznica, ból głowy, bóle mięśni i stawów, utrata masy ciała, zaburzenia czynności nerek, kamica nerkowa.

Leczenie: odstawienie leku, intensywne picie, leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Formularz wydania i opakowanie

10 ml w butelkach z ciemnego szkła, zamkniętych zakrętkami z polietylenu i zakręcanymi zakrętkami z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym „pierwszego otwarcia”.

Każda butelka wraz z zatwierdzoną instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim jest umieszczana w paczce tektury.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 5 ° C do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci!

Okres ważności

Po pierwszym otwarciu opakowania trwałość wynosi 6 miesięcy..

Nie używać po upływie daty ważności.

Warunki wakacji w aptece

Nazwa i kraj organizacji - producent

Medana Pharma JSC, Polska

Nazwisko i kraj posiadacza dowodu rejestracyjnego

Khimpharm JSC, Republika Kazachstanu

Nazwa i kraj organizacji - pakujący

Medana Pharma JSC, Polska

Adres organizacji przyjmującej roszczenia konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu

Khimpharm JSC, Shymkent, Republika Kazachstanu,